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医药包装工业情况一

2021-08-18 来源:渭南农业机械网

医药包装工业情况(一)

根据国家医药管理局第10号令,从1992年开始,对生产直接接触药品的包装材料、容器企业实施了许可证制度。截止到1995年3月底,全国获许可证的企业为1771个,工业总产值约90亿元,固定资产原值约76亿元,职工总数33万人,其中工程技术人员2万人,占职工总数的6%。医药包装工业产值已占全国医药工业总产值的13.7%,占全国包装工业总产值的13%。

依据1243个企业(占获证企业70%)的统计报表汇总,1994年药用包装材料、容器完成的工业总产值为54.2亿元,主要产品产量分别为:易折安瓿193.2亿支,管制抗生素瓶16.1亿个,模制抗生系瓶61.5亿个,输液瓶13.5个,黄(白)玻璃药瓶25.6亿个,药用玻璃管17.9万吨,抗生素瓶铝盖74.6亿个,输液瓶铝盖13.4亿个,管制口服液瓶27.5亿个,口服液瓶铝盖19.6亿个,抗生素瓶橡胶塞88亿个,输液瓶橡胶塞11.2亿个,丁基橡胶瓶塞2.4亿个,机制明胶硬胶囊157亿粒,手工胶囊79亿粒,固体药用塑料七17.1亿个,药用pvc硬片1.45万吨,药用包装铝箔1859吨,中药丸用塑球壳3.4亿个,药用复合材料4000吨。

由于1994年不不制剂药品产量下降,直接影响到药用包装材料、容器的生产、销售,故在编制1995年生产计划时,不少药用包装材料企业的产品生产计划留有余地,但会根据今年的市场情况进行调整的,能够保证药品生产的需求。1995年药用包装材料工业总产值计划为71.5亿元。

药品包装用材料、容器“八五”发展纲要中11个重要产品的发展目标,除优质卫生的黄玻璃药瓶一项没有实现及ii型输液瓶部分实现外,其它的产品的目标(诸如易折安瓿、管制抗生系瓶、固体药用塑料瓶、pvc硬片、ptp铝箔、机制硬胶囊、丁基橡胶瓶塞、易开启铝盖、管制品服液瓶等)基本实现。非易折安瓿、直管粉针瓶、口服液用安瓿等落后产品在“八五”期间退出历史舞台,天然橡胶瓶塞,不易开启的纯铝盖已开始淘汰。

总之,医药包装工业随着制药工业的发展,在“八五”期间又有了长足的发展,加强了行业管理,取得了显著成绩。目前已有约占制剂总量67%的药品包装有不同程度的改进、提高,约占35%的药品包装达到国际90年代末水平。

各种制剂包装的现状、需求及问题

药品的包装和医药包装工业分别依据《药品包装管理办法》和《药品包装用材料容器生产办法》进行管理,并在“六五”至“八五”三个医药包装发展五年规划的指导下,经过十五年的持续发展,取得了令人瞩目的成绩。但与国际先进水平比,仍存在很大的差距,我国药品包装落后的状况没有得到根本性的改变。

五大制剂包装存在的问题和差距主要有:

抗生系分装

1.模制抗生素瓶的轻量化没有实现,质量有待提高;

2.管制抗生素瓶仅占了20%,有待发展,并应增加优质印字产品;

3.抗生素瓶 橡胶塞和铝盖有待全部丁基化和易开、合金化。

针剂包装

1.安瓿的配方、性能、品种与国际水平相差较大,不能满足药品包装要求;

2.安瓿的外观、尺寸及偏差远未达到国际一般水平;

3.安瓿的清洁度和包装很差;

4.安瓿的在线质量检测、印字等技术没有过关和推广;

5.约占87%的针剂还在用于手工糊纸盒包装,质量和卫生很差。

据调查,药厂所需要的安瓿规格的比例为1ml占27-30%,2ml占56-60%,5ml占4.5-5%,20ml占3.8-4%。从“九五”期间至2010年,药厂约需占总量10-15%的避光安瓿;有4%的针剂需要玻璃厂优质印字;有11%的针剂安瓿上贴标签;有7%的针剂拟采用白板纸架、纸盒包装;有40%的针剂采用硬片托盘、外套白板纸盒或梗片泡罩包装。

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